亿百体育本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
MPP（即“药品专利池组织”）授予本公司控股子公司复星医药产业使用相关专利和专有技术生产口服新冠治疗药物“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”，并在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家，不包括中国）商业化许可产品及相关权利的非独家许可。
上述生产包括对（1）奈玛特韦原料（药）及成品药（制剂）的生产，以及（2）奈玛特韦/利托那韦组合的生产。
1、本次许可为非独家许可；获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家，不包括中国。
2、本次许可下相关产品在生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经SRA批准或通过WHO PQ认证。
3、许可产品的生产、在区域内的销售等，须待相关主管机构批准（包括但不限于上市批准）后方可实施。许可产品在区域内能否获得当地药品监管机构上市批准、于区域内的上市时间存在不确定性。
4、许可产品于区域内上市后的销售情况受（包括但不限于）新冠疫情发展、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，存在不确定性。截至本公告日，本集团就许可产品尚无在手订单、尚未开展正式生产。
许可产品将按实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理加价（经协商）进行供应。鉴于本次许可旨在帮助95个中低收入国家可负担地获取许可产品，相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价。截至本公告日，本次许可项下许可产品的具体成本和定价等暂无法确定。
5、根据公开信息，截至本公告日，于全球范围内，辉瑞的奈玛特韦片/利托纳韦片组合包装药物已获得（其中主要包括）美国食品药品监督管理局（美国 FDA）的紧急使用授权（EUA）、欧洲药品管理局（EMA）的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准、中国国家药品监督管理局的应急附条件批准等。截至本公告日，该许可产品的临床数据仍有限，使用该药物可能会发生未曾报告过的严重不良事件或非预期的不良事件。
近日，MPP发布公告及相关媒体报道称，MPP向包括复星医药在内的35家药企授权生产口服新冠治疗药物奈玛特韦、奈玛特韦/利托那韦组合包装药物。
基于 Pfizer-MPP协议，MPP授予复星医药产业使用相关专利和专有技术，对“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”开展生产，并在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家）对许可产品进行商业化（包括注册、零售、分销等）及相关权利的非独家许可（以下简称“本次许可”）。
许可产品是一个组合包装的口服小分子新冠治疗药物，其包括两个抗病毒药物，即奈玛特韦（Nirmatrelvir）和利托那韦（Ritonavir）。
上述生产包括对（1）奈玛特韦原料（药）及成品药（制剂）的生产，以及（2）奈玛特韦/利托那韦组合的生产。
本次许可下相关产品的生产将在经SRA批准或通过WHO PQ认证的生产设施上进行生产。
根据购买方性质的不同，复星医药产业应按照年度净销售额（定义依据协议）的5%或10%向辉瑞支付专利许可使用费。基于Pfizer-MPP协议，前述专利许可使用费将自WHO宣布COVID-19不再被列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月起开始收取。但在低收入国家的销售，将豁免向辉瑞支付专利许可使用费。
双方如发生争议无法协商解决的，则可通过仲裁方式解决。仲裁地应为美国纽约。美国纽约法院具有专属管辖权。
许可产品是口服小分子新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦组合”，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
根据公开信息，辉瑞的奈玛特韦片/利托纳韦片组合包装药物已获得（其中主要包括）美国食品药品监督管理局（美国 FDA）的紧急使用授权（EUA）、欧洲药品管理局（EMA）的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准以及中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。
根据MPP官网（）公布的信息，包括复星医药产业在内，MPP目前已向全球35家药企授予非独家的生产、商业化以及相关权利的许可，以向全球95个中低收入国家供应许可产品。
MPP，是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织，其主要办公地位于瑞士日内瓦。MPP通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低收入国家获得药品的机会。
1、本次许可为非独家许可；获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家，不包括中国。
2、本次许可下相关产品在生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经SRA批准或通过WHO PQ认证。
3、许可产品的生产、在区域内的销售等，须待相关主管机构批准（包括但不限于上市批准）后方可实施。许可产品在区域内能否获得当地药品监管机构上市批准、于区域内的上市时间存在不确定性。
4、许可产品于区域内上市后的销售情况受（包括但不限于）新冠疫情发展、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，存在不确定性。截至本公告日，本集团就许可产品尚无在手订单、尚未开展正式生产。
许可产品将按实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理加价（经协商）进行供应。鉴于本次许可旨在帮助95个中低收入国家可负担地获取许可产品，相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价。截至本公告日，本次许可项下许可产品的具体成本和定价等暂无法确定。
5、根据公开信息，截至本公告日，于全球范围内，辉瑞的奈玛特韦片/利托纳韦片组合包装药物已获得（其中主要包括）美国食品药品监督管理局（美国 FDA）的紧急使用授权（EUA）、欧洲药品管理局（EMA）的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准、中国国家药品监督管理局的应急附条件批准等。截至本公告日，该许可产品的临床数据仍有限，使用该药物可能会发生未曾报告过的严重不良事件或非预期的不良事件。
《中国证券报》、《上海证券报》和《证券时报》为本公司指定信息披露报刊，本公司发布的信息以在上述指定报刊和上海证券交易所网站（）刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
EUA 指 医药产品紧急使用授权（Emergency Use Authorization），由美国食品药品管理局（美国FDA）在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的医药产品的使用及已获批准产品的未获批准用途的授权
MPP 指 Medicines Patent Pool（药品专利池组织），是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织
Pfizer-MPP协议 指 2021年11月15日，辉瑞与MPP签订许可协议，根据该协议，MPP获辉瑞许可，可进一步向其他制造商授予分许可，以供应有质量保证的奈玛特韦/利托那韦组合包装药物
SRA 指 Stringent Regulatory Authority（严格监管机构），包括国际人类用药技术要求协调理事会（ICH）成员、或ICH观察员及与ICH成员相关监管机构等
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